Акатинол
17 Октября 2003 года, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами -FDA (США) одобрило к применению препарат, разработанный компанией "Мерц Фарма ГмбХ и Ко КГаА" на основе действующего вещества Мемантин, известный на Российском рынке под торговым названием "Акатинол".
Акатинол является представителем класса препаратов для лечения Болезни Альцгеймера, известным как антагонисты NMDA-рецепторов. Акатинол имеет ряд преимущественных отличий от традиционно применяющихся при данной патологии препаратов. Его действие основано на регуляции активности глутамата на поддержание когнитивных и мнестических способностей.
Он восстанавливает когнитивные функции у пациентов не только с легким и умеренным течением заболевания наряду с традиционными терапевтическими средствами, применяемыми для лечения болезни Альцгеймера, но, что особенно важно подчеркнуть, является едва ли не единственным препаратом, улучшающим состояние больных на продвинутых стадиях заболевания, что показано во всех ведущих странах мира методами доказательной медицины.
Применение Мемантина (Акатинола) позволяет больным в тяжелой стадии Болезни Альцгеймера снова вернуться к выполнению рутинных дел (самообслуживание) без посторонней помощи. . Поскольку одной из основных затратных составляющих терапии пациентов с БА является уход, существенной поддержкой пациентам, родственникам, и иным лицам, осуществляющим уход за больным, может служить данные клинических исследований, подтверждающих факт, что терапия Мемантином (Акатинолом) значительно сокращает время ухода за больным и снижает стоимость затрат на лечение.
Мемантин был одобрен к применению на основании данных об эффективности и безопасности препарата, полученных в ходе двух американских плацебо контролируемых исследований третьей фазы, включающее в себя 28-недельное изучение воздействия препарата в качестве монотерапии на 252 пациентах и 6-месячное исследование, проведенное на 402 пациенте, в комплексной терапии.
Результаты исследований показали улучшение когнитивных и социальных функций больных настолько, что позволило принять Управлению по контролю за продуктами и лекарствами позитивного решения в отношении Мемантина без проведения дополнительной апробации для подтверждения его эффективности. Этот факт лишний раз свидетельствует о высоком классе препарата Мемантин (Акатинол).
Препарат утвержден в качестве стандарта лечения как в США, так в Германии, Великобритании и других странах ЕС. По существу, сегодня Акатинол является единственным терапевтическим средством, чья эффективность доказана на продвинутых стадиях заболевания.
http://www.merz.ru/acatinol_fda.php
http://www.yandex.ru/yandsearch?stype=w ... 8%ED%EE%EB
Альцгеймер в России: что и как
Moderator: DoctorEugene