Доброго времени суток Уважаемые Форумчане и Администрация !
Может кто нибудь подсказать , как и кто регистрирует БАД в Америке ?
Мы свои инновационным препаратом уже продолжительное время успешно лечим цирроз печени и гепатит B,B+D , но о нас пока мало знают. Зарегистрировать препарат как лекарство невозможно ,т.к у нас нет сотен миллионов для всех фаз клинических исследований и нет инвесторов , есть только клинические результаты несколько десятков больных.Поэтому пока зарегистрировали препарат на территории одной страны СНГ как БАД и лечим больных у себя в медцентре.Отклик организма на лечение пока 100 %. Возможно ли так же зарегистрировать препарат как БАД и к какой организации обратиться за помощью в оформлении?
Буду очень признателен за помощь
Продажа лекарств от цирроза печени и гепатита B,B+D
Moderator: DoctorEugene
-
- Уже с Приветом
- Posts: 8239
- Joined: 06 Feb 2002 10:01
- Location: NJ, USA
Re: Продажа лекарств от цирроза печени и гепатита B,B+D
БАДы в Америке не регистрируют. Их просто продают лохам расказами о чудесном избавление от недугов.
Единственое что нельзя говорить это то, что продукт _лечит_. Иначе FDA возьмёт мошенников за жопу и оштрафут на миллиарды.
Так что главноё задачей будет найти дорогого и ушлого адвокаца с опытом в индустрии food supplements, чтобы Ваши рекламные материалы не привлекли гнев регуляторов.
Продукты, которые лечат, должны проходить клинические испытания для доказательства того, что действительно лечат и не представляют опасности.
-
- Уже с Приветом
- Posts: 1984
- Joined: 18 Nov 2002 15:57
Re: Продажа лекарств от цирроза печени и гепатита B,B+D
An extraordinary claim requires extraordinary proofRafil wrote: ↑02 Apr 2019 08:21Зарегистрировать препарат как лекарство невозможно ,т.к у нас нет сотен миллионов для всех фаз клинических исследований и нет инвесторов , есть только клинические результаты несколько десятков больных.Поэтому пока зарегистрировали препарат на территории одной страны СНГ как БАД и лечим больных у себя в медцентре.Отклик организма на лечение пока 100 %.